qmsWrapper

qmsWrapper

Beheer van kwaliteit, projecten, risico's en documenten, met ingebouwde chat

5/5 (3 review)

qmsWrapper - Overzicht

Wat is qmsWrapper?

qmsWrapper is een allesomvattende tool voor kwaliteitsbeheer en teamsamenwerking die verschillende essentiële kernmodules voor bedrijven biedt. Het systeem helpt medewerkers efficiënter samen te werken terwijl conformiteit met ISO 13485, FDA 510k en andere teamgebaseerde naleving wordt bereikt. Het platform ondersteunt startups, creatieve teams, kwaliteitsgerichte teams en groeiende organisaties zoals fabrikanten van medische apparaten en apps.

De projectmanagementfuncties van qmsWrapper zijn volledig geïntegreerd in het kwaliteitsbeheersysteem, waardoor FDA 510K of ISO 13485-conforme projectgebaseerde samenwerking mogelijk is. Gebruikers kunnen projecten, deelprojecten, problemen, taken, versie-instellingen, mijlpalen en goedkeuringsworkflows creëren en beheren, en ook de voortgang van het team bijhouden. QMS-managers kunnen problemen overzien zonder de routine te onderbreken en kunnen binnen het gehele QMS-proces triggers en rapportagepunten laten invoegen die aan eindpunten kunnen worden gekoppeld.

De risicobeheerprocessen van qmsWrapper zijn gebaseerd op ISO 14971 en helpen organisaties om risicobewuste beslissingen te nemen en de frequentie en ernst van storingen te verminderen. Gebruikers kunnen bedreigingen identificeren, risico's evalueren en oplossingen voor mogelijke schade organiseren met analyse, risicoverslagen, grafieken, onderzoek, actieplannen, vervolgacties en statistieken. Documenten en projectbestanden worden veilig opgeslagen in één enkel cloudopslagarchief en de FDA-conformiteit wordt gegarandeerd met geverifieerde handtekeningen. Er is ook versie- en toestemmingsbeheer beschikbaar voor documenten.

Berichtenfuncties voor teamnaleving archiveren elk bericht in de geschiedenis, inclusief alle bestanden die worden gedeeld of verzonden. Chats kunnen aan een bepaald project worden gekoppeld en alle op onderwerpen gebaseerde gesprekken kunnen worden opgeslagen, evenals vergaderingen, notulen, agenda's en takenlijsten. De centrale projectkalender kan in Gantt-indeling worden bekeken en toont alle projectevenementen, vergaderingen, problemen en meer. Gebruikers kunnen QMS-vergaderingen inplannen op onderwerp, taak of project en leden uit verschillende tijdzones opnemen.

qmsWrapper - Overzicht

Prijzen

Vanaf
US$ 995,00/jaar

Prijsopties

Gratis proef
Abonnement
Prijs-kwaliteitverhouding

qmsWrapper - Functies

Apparaten
Bedrijfsgrootte
K M G
Markten
Azië, Canada, Europa, Verenigde Staten van Amerika
Ondersteunde talen
Engels

Screenshots

Schermopname van qmsWrapper: Process Framework
Schermopname van qmsWrapper: Process Framework Schermopname van qmsWrapper: Create Task Schermopname van qmsWrapper: Process Schermopname van qmsWrapper: QualityManual Schermopname van qmsWrapper: Risk Management Schermopname van qmsWrapper: Traceability Matrix

qmsWrapper reviews

qmsWrapper reviews

Totaalscore
5
/
5
Uitstekend
3

Zeer goed
0

Gemiddeld
0

Slecht
0

Erg slecht
0

Prijs-kwaliteitverhouding
5
Functies
4,3
Gebruiksgemak
4,7
Klantenondersteuning
4,7
100% heeft deze app aanbevolen
Marina V.


Vertalen met Google
Emma F.

Recommend this software


Vertalen met Google
Jonathan E.

Very happy to have found, even happier to recommend!

Project management + QMS
Processes to guide you through regulations
Templates to populate
Massively cost saving
Wonderful account management
Automated Quality Manual with a gap analysis report


Vertalen met Google
Marina V.
Sector: Informatietechnologie en -diensten
Bedrijfsgrootte: 201-500 werknemers

Alleen scores

Dagelijks 6-12 maanden lang gebruikt
Beoordeeld op 28-6-2017
Bron van de reviewer: GetApp

Scoreverdeling

Prijs-kwaliteitverhouding
Gebruiksgemak
Klantenondersteuning

Waarschijnlijkheid van aanbeveling: 10.0/10

Emma F.
Sector: Medische apparatuur
Bedrijfsgrootte: 13-50 werknemers
Vertalen naar het Nederlands

Recommend this software

Dagelijks 2+ jaar lang gebruikt
Beoordeeld op 26-7-2019
Bron van de reviewer: Capterra

Pluspunten

I love that they have a good Tractability Matrix that helps our company a lot. Every document is on right place and no more loosing files and problems when it goes to approve.
Also, the support team is very kind and always helping when we need some questions.

Minpunten

We are using this software many years and I don't have any objection about it.

Scoreverdeling

Prijs-kwaliteitverhouding
Gebruiksgemak
Klantenondersteuning

Waarschijnlijkheid van aanbeveling: 10.0/10

Jonathan E.
Sector: Medische apparatuur
Bedrijfsgrootte: 2-10 werknemers
Vertalen naar het Nederlands

Very happy to have found, even happier to recommend!

Dagelijks 1-5 maanden lang gebruikt
Beoordeeld op 6-9-2017
Bron van de reviewer: Capterra

Project management + QMS
Processes to guide you through regulations
Templates to populate
Massively cost saving
Wonderful account management
Automated Quality Manual with a gap analysis report

Pluspunten

My company came from MasterControl; we found it hard to use, expensive, and essentially a giant version control system that was quite dated. For a long time we have to run project management separately in Asana, increasing our workload and, even after expensive MasterControl training, leaving us wondering what to do to get our medical device through the certification process.

Then I found QmsWrapper

QmsWrapper is not only a QMS system and a Project Management tool, but it actually has the processes and templates required to get you through ISO 13485 and an FDA510k build directly into it.
This was clearly made by people who have not only been through the process, but recognised how hard it was and the need for a system to help guide one through it.
Their support reflects this, as they understand your needs and go above and beyond helping you.

The processes explain what you need to do, step by step, giving you templates to download, populate, and upload back into the system.

Auditors don't just want to see that you have said you are going to do something, they want proof that you have done it - using QmsWrapper to do your project management, host your meetings, and have conversations in its inbuilt chat program, provide you with just that - proof.

It even has an inbuilt quality manual that you configure to your companies needs. You can then run a gap analysis from what you have said you're going to do, and what you have actually done, to find the holes.

Minpunten

They need a new desktop sync tool, which I believe they are working on, but the biggest issue with the system is that it does not interface with your local calendar.

Meetings have to be scheduled all the time, with people on the go, and one must consider that the entire team does not sit in the system.

It could also do with a traceability matrix, and better training videos / manuals. My account manager has been fantastic in lieu of this, and I have it on good faith that the matrix is on its way this month.

Scoreverdeling

Prijs-kwaliteitverhouding
Gebruiksgemak
Klantenondersteuning

Waarschijnlijkheid van aanbeveling: 10.0/10

Gebruikersaanbeveling
10/10
Gebaseerd op 3 gebruikersscores
Vergelijk gebruikersaanbevelingen met alternatieven
Vergelijk met alternatieven

Prijzen van qmsWrapper

Prijzen van qmsWrapper

Vanaf
US$ 995,00/jaar
Gratis proef
Abonnement
Prijs-kwaliteitverhouding
Prijs-kwaliteitverhouding
5/5
Gebaseerd op 3 gebruikersscores
Vergelijk scores voor prijs-kwaliteitverhouding met alternatieven
Vergelijk met alternatieven

qmsWrapper - Functies

qmsWrapper - Functies

API
Aanpasbare rapportage
Activiteiten volgen
Activiteitendashboard
Auditing
Audittrail
Automatische meldingen
Bewaking
Compliancebeheer
Documentbeheer
Documenten opslaan
Factureren
Gegevens importeren en exporteren
Integratie van derden
Rapportage en statistieken
Realtime gegevens
Realtime rapportage
Voorraad bijhouden
Voorraadbeheer
Workflowbeheer
Functies
4,3/5
Gebaseerd op 3 gebruikersscores
Vergelijk functiescores met alternatieven
Vergelijk met alternatieven

Categorieën

Video's en instructies

Video's en instructies

qmsWrapper - Veelgestelde vragen

qmsWrapper - Veelgestelde vragen

Hieronder zie je enkele veelgestelde vragen over qmsWrapper.

V. Welke prijsmodellen heeft qmsWrapper te bieden?

qmsWrapper kent de volgende prijsmodellen:

Vanaf: US$ 995,00/jaar

Prijsmodel: Abonnement

Gratis proef: Beschikbaar

V. Wat zijn de voornaamste functies van qmsWrapper?

We hebben geen informatie over functies van qmsWrapper

V. Wat zijn de typische gebruikers van qmsWrapper?

qmsWrapper heeft de volgende typische klanten:

Middelgroot bedrijf, Klein bedrijf

V. Welke talen worden door qmsWrapper ondersteund?

qmsWrapper ondersteunt de volgende talen:

Engels

V. Welke prijsmodellen heeft qmsWrapper te bieden?

qmsWrapper kent de volgende prijsmodellen:

Abonnement

V. Biedt qmsWrapper ondersteuning voor mobiele apparaten?

We hebben geen informatie over apparaten die door qmsWrapper worden ondersteund

V. Met welke andere apps kan qmsWrapper worden geïntegreerd?

qmsWrapper kan worden geïntegreerd met de volgende toepassingen:

JIRA

V. Welke mate van ondersteuning heeft qmsWrapper te bieden?

qmsWrapper biedt de volgende ondersteuningsopties:

Veelgestelde vragen, Kennisbank, Online ondersteuning, Video-instructies